PL

Medicinální vzduch (Air Medicinalis)

1. Popis služby

měření kvality medicinálního vzduchu (Air Medicinalis) pro účely:

  • srovnání s požadavky SÚKL na kvalitu dle LEK-15
  • pravidelných měsíčních operativních zkoušek
  • pravidelných ročních zkoušek s vyšší vypovídací schopností
  • technická měření za účelem zjištění účinnosti nápravných opatření

Základním požadavkem kladeným na tento systém přípravy léčivé látky je poskytovat medicinální vzduch v dostatečném množství a v požadované kvalitě. Všechny části systému přípravy (zdroj napájení, potrubní rozvod, terminální jednotky) musí mimo jiné také tvořit jeden funkční celek, obsahovat zálohové zásobovací zdroje a kvalita medicinálního vzduchu musí být pravidelně kontrolována. V rámci kontroly kvality medicinálního vzduchu je dle Českého lékopisu 2009, článku 6.0:1238 nutno sledovat obsah příměsí medicinálního vzduchu: CO2 – oxid uhličitý; CO – oxid uhelnatý; SO2 – oxid siřičitý; NO – oxid dusnatý; NO2 – oxid dusičitý; O2 - kyslík; H2O voda; olej (pokud se při výrobě použije kompresor mazaný olejem). Nad rámec těchto parametrů je možno stanovit i mikrobiální kontaminace medicinálního vzduchu.

2. Platná legislativa

Český lékopis 2009, článek Aer medicinalis (Medicinální vzduch). Jedná se o přípravu odpovídající ustanovení § 25 odst. 2 písm. a) bod 2 zákona o léčivech. Medicinální vzduch se tak stane léčivou látkou splňující požadavky Českého lékopisu 2009 uvedené v článku Aer medicinalis, výroba a zkoušení.

LEK -15 Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů

3. Cena

Ceny jsou stanoveny podle platného ceníku Centra hygienických laboratoří. Vzhledem ke komplexnosti nabízených služeb a snaze o individuální přístup k zákazníkovi kontaktujte prosím odborného garanta.

4. Odkazy na jakost

Tyto zkoušky jsou akreditovány ČIA – akreditovaná zkušební laboratoř č.1393.

5. Kontakty

Vedoucí odd.faktorů prostředí Eduard Ježo +420 596 397 217
Zástupce vedoucího oddělení ovzduší Ing. Lucie Hellebrandová +420 596 200 361
Vedoucí Centra hyg.laboratoří Ostrava RNDr.Šárka Doškářová +420 596 200 166

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

Partyzánské nám. 7, 702 00 Ostrava, tel.: 596 200 111, fax: 596 118 661, podatelna.ova@zu.cz, Datová schránka: pubj9r8, webmaster
Bankovní spojení: ČNB Ostrava, č.ú. 3235761/0710, IČ: 71009396, DIČ: CZ71009396
Právní doložka, aktualizace 19.05.2012